办理二类          医疗器械备案所需资料： 
1. 公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）复印件；
5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）复印件；
6. 办公场所（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
注：以上所有人员的健康证，如果不是烟台本地的还要暂居证。
谢谢
联系我时，请说是在夜赶集分类网看到的，谢谢！
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